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Jueves, Diciembre 3, 2020 - 17:23

Cada día el mundo está más cerca de comenzar la vacunación contra el COVID-19 y frenar el contagio del mortal virus que ha provocado grandes cambios para la humanidad al igual que millones de muertes. 

Según la revista The New England Journal of Medicina el grupo de investigadores que ensaya la vacuna de Moderna, en colaboración con el Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas (Niaid), aporta información sobre la inmunogenicidad alcanzada a los tres meses de la vacunación, en concreto a los 119 días después de la primera vacunación (90 días desde la segunda dosis).

Los datos proceden de 34 participantes adultos sanos -incluidos también personas mayores de 70 años-, quienes recibieron dos inyecciones de la candidata vacunal a una dosis de 100 mcg.

Las dosis se inocularon con 28 días de diferencia. Los receptores se estratificaron según la edad (18 a 55 años; 56 a 70 años, e igual o más de 71 años).

Según exponen los investigadores, la vacuna ARNm-1273 a dosis de 100 mcg "produjo altos niveles de anticuerpos neutralizantes y de unión que disminuyeron ligeramente con el tiempo, como se esperaba, pero se mantuvieron elevados en todos los participantes tres meses después de la vacuna de refuerzo".

Las respuestas de los anticuerpos al dominio de unión con el receptor del virus, la proteína S, se evaluaron mediante un ensayo de inmunoabsorción ligado a enzima (ELISA). Se siguieron detectando anticuerpos neutralizantes en suero en todos los participantes el día 119. No se observaron eventos adversos graves.

La vacuna de la farmacéutica Moderna se basa en ARNm que codifica la proteína S del coronavirus SARS-CoV-2.

Los resultados de seguridad de su ensayo en fase I se publicaron en NEJM, si bien los datos sobre eficacia han sido comunicados recientemente por la propia compañía, que ha informado sobre una eficacia del 94%.

Moderna ha solicitado la aprobación a las agencias reguladoras europea y estadounidense. También acaba de anunciar que va a iniciar un ensayo con su vacuna sobre niños de 12 a 17 años.

La información aportada ahora en la revista científica, con Alicia T. Widge, inmunóloga del Niaid, como primera firmante, aún no aporta datos concluyentes sobre la eficacia de la vacuna en la protección contra la infección por el SARS-CoV-2, un dato relevante a la hora de obtener la inmunidad de grupo y de seleccionar a la población vacunada prioritaria.

Los investigadores escriben que "aunque todavía no se han establecido correlaciones de protección contra la infección por SARS-CoV-2 en humanos, estos resultados muestran que, a pesar de una ligera disminución esperada en los títulos de anticuerpos neutralizantes y de unión, el ARNm-1273 tiene el potencial de proporcionar inmunidad humoral duradera".

"La respuesta de célula de memoria al ARNm-1273 aún no está definida, esta vacuna provocó respuestas en los linfocitos T CD4, 43 días después de la primera vacunación, y se están realizando estudios de células B inducidas por la vacuna".

Los científicos realizarán un seguimiento de los voluntarios para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad durante un período de 13 meses. "Nuestros hallazgos respaldan el uso de una dosis de 100 mcg de ARNm-1273 en el ensayo de fase III en curso, que recientemente ha demostrado una tasa de eficacia del 94,5% en un análisis intermedio", concluyen.

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